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免疫诊断分析技术的发展——博迈伦

美国临床化学会议规定：凡是通过测量光子计数的方法都是化学发光。与酶联免疫相比化学发光的进步点：1.全程自动化——机械与自动化；2.定量技术的优化：利用化学发光发光，精确计算光子数——光学；3.磁性颗粒的应用——材料；4.抗体标记技术的进步——生物化学。免疫诊断五大方法对比：化学发光是趋势与其他免疫诊断方法相比，化学发光由于其在安全性、自动化操作、测试准确性、以及测试速度等方面的系统性优势，在性能上对其他技术形成全面超越，因此成为免疫诊断的主流。化学发光步骤繁多。化学发光仪器构...

IVD原料化学发光原理解析——博迈伦

以酶促法（一步法）为例根据冲洗次数，可以分为一步法、两步法、三步法等、四步法；各个组分的量在5~200uL级别；所有过程均需要在特定温度中进行；样本中与被检测检测抗原/抗体结构类似的物质会对结果产生较大影响；化学发光产品开发流程多化学发光试剂盒产品开发流程：建平台•原理样机、磁珠-抗体标记平台、酶-抗体标记平台、试剂开发平台、校准质控开发平台买原料•潜在抗体（用于“磁珠”“酶标”，10种以上，）、潜在抗原（标准品）、其他生物化学品、被开发项目对照试剂盒标记•潜在抗体与磁性颗粒...

IVD原料“当家花旦”化学发光——博迈伦

国内外主流的试剂技术类似，主流有直接化学发光（异鲁米诺（新产业）、吖啶酯（雅培））、间接（酶促）化学发光（丹纳赫、迈瑞、安图）、电化学（罗氏），各有优劣势，暂无明显技术替代的趋势，但是电化学发光被认为是第三代技术，技术上略略领xian。试剂的性能包括准确度、灵敏度、线性范围、抗干扰能力、存储稳定性、开瓶稳定性、试剂盒规格等；机器的性能包含检测速度、试剂位、样本位、仪器大小等，准确度是核心，通过与已获证产品的对比得到；其他性能间接影响准确度，需要结合具体项目标准、厂家性能以及客...

伴随诊断未来市场驱动力？ ——博迈伦

伴随诊断赛道景气度高，天花板尚远。不管是技术发展层面还是应用癌种和靶点层面，伴随诊断市场尚处于快速发展阶段，在NGS和液体活检技术不断突破、新靶点和新靶向药物的不断发现、医保端对靶向药物和伴随诊断产品的覆盖趋势等驱动力下，行业持续发展驱动力强，景气度高：ØNGS和液体活检技术突破：PCR技术目前已较为成熟，但主要用于已知突变，且一次性检测基因数量有限，而NGS最大的优势就是高通量，可实现大Panel检测。2020年8月，FDA批准了基于NGS技术的癌症液体活检产品，可同时检测...

未来精准医疗：看PCR还是NGS——博迈伦

分子诊断是发展最快的IVD细分领域，国内分子诊断市场广阔、增长迅猛。相比生化诊断、免疫诊断等，分子诊断凭借检测时间短、灵敏度更高、特异性更强等优势，在精准医疗和个性化治疗需求的推动下，成为IVD赛道发展最快的细分领域。2013-2019年，我国分子诊断市场规模由25.4亿元增长至约132.1亿元，年复合增长率达到31.63%，呈现快速增长态势，虽然仅占全球市场规模的16.86%，但是增速约为全球增速的2.6倍。分子诊断应用场景多样化，覆盖生育健康检测、肿瘤全周期检测、传染病检...

IVD试剂体外检测试剂——博迈伦

体外检测试剂，这是一种按药品管理的IVD试剂，经销商和医院习惯了三类证的业务模式，可能刚一接触信心满满，实际动手却发现有很多阻碍，往往要耗时很长。由于临床常用的HBV，HCV，HIV定量单项检测试剂，其说明书上明确规定不得用于血源性筛查（如果你家的说明书没有这条说明，那么到期后延续注册时就会加上）。因此术前核酸筛查只能使用药字证血筛试剂，临床不排斥药字证的IVD试剂，因为检验科也会用到药字证的酶免试剂，比如HBsAg。临床术前核酸筛查，因为是HBV/HCV/HIV一同联检，三...

佐剂的生物功能-博迈伦

目前在白羽肉鸡养殖过程中，依据免疫程序进行疫苗免疫，大多数的灭活疫苗都是乳化白油制成，通过注射进入机体之后，能够帮助疫苗起到更好的免疫效果，那么佐剂的生物功能是如何的呢？今天我们探讨一下佐剂的生物学功能。抗原物质混合佐剂注入机体后，改变了抗原的物理性状，可使抗原物质缓慢地释放，延长了抗原的作用时间；佐剂吸附了抗原后，增加了抗原的表面积，使抗原易于被巨噬金年会吞噬；佐剂能刺激吞噬金年会对抗原的处理；佐剂可促进淋巴金年会之间的接触，增强辅助T金年会的作用；可刺激致敏淋巴金年会的分裂和浆金年会...

兽用疫苗白油佐剂现状-博迈伦

佐剂一般应用于灭活苗生产中，按动物应用方向分为以下三种：禽用佐剂畜用佐剂宠物佐剂禽用佐剂中，绝大多数使用矿物油（俗称白油）做佐剂，辅以司盘80和吐温80分作表面活性剂与抗原进行乳化制成疫苗。目前白油佐剂多以进口品牌为主，按市场品牌依次为法国美孚、法国道达尔、韩国瑞振、美国索诺邦（加拿大石油）等。吐温80及司盘80作为表面活性剂，国内基本只有两个品牌是动物疫苗厂广泛应用的，按市场占有品牌依次为英国禾大、肇庆超能，另有新兴品牌如广西海创和南京威尔正在往动物疫苗行业方向发展。在一些...